Prodotti farmaceutici: sviluppo clinico
Definite la sicurezza e l'efficacia dei prodotti in ogni fase del processo di sviluppo clinico. I nuovi script e le funzionalità appositamente progettate per soddisfare gli standard del Clinical Data Integration Standards Consortium (CDISC) fanno di JMP la soluzione ideale per la revisione dei dati clinici. Integrate JMP con i prodotti di SAS Clinical Life Sciences quali SAS Drug Development e SAS Clinical Data Integration.
Vantaggi
- Test clinici
- Presentazione della New Drug Application (NDA)
- Analizzate la mortalità e gli effetti avversi gravi utilizzando una combinazione delle piattaforme di JMP, come la piattaforma categorica, la piattaforma di distribuzione, la mappa ad albero e il filtro dati.
- Scoprite i valori erratici (outlier) delle misurazioni di laboratorio, poi puntate il mouse e fate clic per visualizzare i dati che si nascondono dietro a tali valori.
- Monitorate i dati di esposizione con i dati di sicurezza per stabilire la dose massima tollerata (MTD).
- Utilizzate la piattaforma di distribuzione per analizzare e riepilogare i dati di esposizione, impiegando l'istogramma per creare rapidamente i gruppi di dosaggio.
- Identificate le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia utilizzando la funzione di aggiornamento della tabella per accorpare i campi del Submission Data Tabulation Model (SDTM) ed elaborate modelli mediante la piattaforma di partizione.
- Esplorate gli effetti dei farmaci mediante l'analisi dei sottogruppi, utilizzando il Costruttore di Grafici con il Filtro dati.
- Analizzate i dati del punto finale di efficacia altamente specifici.
- Identificate i partecipanti alla prova che si ritirano in anticipo e convalidate i dati di tendenza.
- Riducete il tempo trascorso nel ciclo di revisione FDA.
- Usufruite della compatibilità tra SDTM e ADaM (modello di dati di analisi).
- Copiate e incollate i risultati in un file PDF ed inviateli direttamente alla FDA presso il punto di presentazione di una New Drug Application (NDA).
- Create i profili dei pazienti in JMP per l'analisi e l'esplorazione interattiva.
